項目名稱

國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司克拉口服（無菌）車間VOC_S治理項目

項目類別

安全驗收評價

項目簡介

國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司是上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司控股的綜合性制藥企業(yè)。公司2021年3月16日取得藥品生產(chǎn)許可證，有效期至2025年11月17日。公司由頭孢事業(yè)部、青霉素事業(yè)部組成，分別位于大同經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)和大同經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。總占地面積1325畝。頭孢事業(yè)部設(shè)有總經(jīng)辦、人力資源部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量檢驗部、財務(wù)部、生產(chǎn)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、信息部、安全部、技術(shù)中心、環(huán)保部、風(fēng)險與運營管理部、合規(guī)與國際注冊部、儲運部、采供中心16個部門和16個生產(chǎn)車間（7-ACA發(fā)酵車間、7-ACA提煉車間、克拉維酸發(fā)酵車間、克拉維酸發(fā)酵二車間、克拉維酸提煉車間、克拉維酸提煉二車間、克拉維酸口服無菌車間、克拉維酸口服、口服二車間、頭孢原料一車間、頭孢原料二車間、頭孢無菌一車間、綜合車間、水汽車間、電儀車間、頭孢制劑車間）。實行三班二倒。專職安全管理機構(gòu)為安全部，專職安全管理人員56名。公司實行三班二運轉(zhuǎn)的運行模式。

克拉口服（無菌）車間VOC_S治理項目性質(zhì)為新建，項目備案部門：大同經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)行政審批局，由大同市誠信化工工程設(shè)計有限責(zé)任公司設(shè)計，石家莊新世源安裝有限公司（設(shè)備管道安裝）、河北省安裝工程有限公司（工藝設(shè)備安裝）、信邦建設(shè)集團有限公司（工藝設(shè)備管道安裝）、山東益通安裝有限公司（鋼結(jié)構(gòu)施工）、大同市正茂建設(shè)有限責(zé)任公司（土建施工）、石家莊華昌順保溫工程有限公司負(fù)責(zé)設(shè)備管道保溫施工，新增克拉口服（無菌）車間VOCs尾氣凈化及溶劑回收一體化裝置一套、真空泵房以及依托的現(xiàn)有公用輔助、儲存設(shè)施?？偼顿Y：792萬元

采用的安全評價方法

預(yù)先危險性分析法、安全檢查表法等

采用的主要技術(shù)手段

照相、GPS定位測距、裝置內(nèi)卷尺側(cè)距離、現(xiàn)場咨詢、查資料等

評價中發(fā)現(xiàn)的主要問題

現(xiàn)場未安裝氣體濃度檢測探頭、無導(dǎo)除人體靜電儀、無設(shè)備標(biāo)識等15條

提出的對策措施建議

提出氮氣管線的止逆閥、密閉采樣的建議37條。

安全評

價結(jié)論

國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司克拉口服（無菌）車間VOC_S治理項目符合安全生產(chǎn)有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的基本要求，具備安全設(shè)施竣工驗收條件。

現(xiàn)場檢查時間

2021.1.20~22、2021.7.10~11

評價報告

提交時間

2021.8.4

參   加   人   員   簡   況

承擔(dān)的工作

姓名

專業(yè)

資格證書編號

職稱

備注

項目組長

趙愛萍

建筑工程

0800000000204478

注冊安全工程師

技術(shù)負(fù)責(zé)人

李靈龍

高分子化工

0800000000102040

高級工程師

過程控制負(fù)責(zé)人

程家進

金屬材料

工程

S011013000110192000565

注冊安全工程師

報告審核人

傅煥宏

無機化工

1100000000100444

注冊安全工程師

報告編制人

趙愛萍

建筑工程

0800000000204478

注冊安全工程師

參與評價報告編制的技術(shù)專家

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到現(xiàn)場開展安全評價工作人員

趙愛萍

建筑工程

0800000000204478

注冊安全工程師

程家進

金屬材料

工程

S011013000110192000565

注冊安全工程師

喬艷婷

安全工程

S011041000110203001249

被評價單位信息反饋情況

對評價工作滿意

投訴舉報聯(lián)系方式

電話：0351－5600672

傳真：0351－5600684

E-mail:sxsft@sxsft.cn

項目現(xiàn)場

勘驗照片